La beauté qu’est ISO 22716

CERTIFICATION

La beauté qu’est ISO 22716

La sécurité joue sur l’esprit

La sécurité des produits cosmétiques est souvent présente à l’esprit des fabricants, des fournisseurs, des organismes de réglementation et des consommateurs.

ISO 22716 fournit des lignes directrices sur les bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour les produits cosmétiques. La norme constitue également le développement pratique du concept d’assurance qualité. Pour ce faire, il offre des conseils sur la gestion des facteurs susceptibles d’avoir une incidence sur la qualité des produits aux organisations de toutes tailles et de toute complexité, de la réception à l’expédition, en passant par la production et le stockage.

Principaux avantages

La certification suit la réussite d’un audit et permet :

L’identification et le contrôle par votre organisation des facteurs humains, techniques et administratifs qui peuvent affecter la qualité des produits, réduisant ainsi les risques
La mise en œuvre et le maintien des éléments essentiels d’assurance qualité, dans un processus d’amélioration continue
L’intégration d’éléments BPF à d’autres normes, telles que ISO 9001
La démonstration par vos soins de l’adoption des BPF essentielles relatives aux activités cosmétiques
L’alignement possible sur les Objectifs de Développement Durable (ODD) 3 (Bonne santé et bien-être) et 8 (Travail décent et croissance économique)

Terminologie et éléments

ISO 22716 est la référence mondiale en matière de conformité réglementaire et de la chaîne d’approvisionnement dans l’industrie cosmétique. Elle a été incorporée, référencée ou approuvée par de nombreuses réglementations cosmétiques à travers le monde.

Terminologie cohérente

Pour atteindre et maintenir la cohérence et encourager une terminologie commune, l’ISO 22716 dispose de 36 définitions spécifiques à son application.

Cinq éléments de base

Les lignes directrices comportent essentiellement cinq éléments fondamentaux :

Le Système de Management qualité (SMQ) et l’organisation des cosmétiques
Les locaux et les équipements
La réalisation de produits et la gestion des matériaux
Les divergences, les plaintes et les rappels
L’amélioration continue

Statut d’adoption

USA – intégré dans les directives révisées de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

UE – référencé comme norme de conformité aux BPF (1223/2009).

Japon – adopté par l’Association japonaise de l’industrie cosmétique.

ASEAN (Indonésie, Malaisie, Philippines, Singapour, Thaïlande, Brunei, Cambodge, Laos, Myanmar et Vietnam) – reconnu comme équivalent aux BPF cosmétiques de l’ASEAN.

Canada – approuvé comme norme volontaire.

Brésil – Le règlement RDC 48/2013 est basé sur la norme ISO 22716, avec des exigences supplémentaires.

Identifier les principaux points faibles

Chaque norme ou ensemble de lignes directrices comporte ses propres inconvénients qui doivent être surmontés si vous voulez obtenir les plus grands problèmes avantages. Voici quelques points faibles majeures à prendre en compte dès le début :

Comprendre les exigences
L’indépendance de l’unité de qualité par rapport aux unités de fabrication
La clarification des responsabilités de tout le personnel en matière de fabrication et de qualité
La sélection, l’évaluation et la réévaluation des fournisseurs de matières premières, de composants et de matériaux d’emballage
L’évaluation et les audits des sous-traitants et des fournisseurs
Le retraitement des produits

Grâce à notre grande expérience des difficultés rencontrées par les organisations sur la voie de la certification, nous fournissons une gamme de services sur mesure pour vous aider à chaque étape du processus.

Vers la certification ISO 22716

Les organisations ayant un ou plusieurs programmes de qualité cosmétique existants peuvent y intégrer des éléments ISO 22716 grâce à une approche étape par étape, se conformant ainsi aux principes mondiaux des BPF cosmétiques.

Une organisation disposant d’un ou de plusieurs programmes de qualité cosmétique existants peut s’appuyer sur sa plate-forme existante pour effectuer une transition transparente vers la norme ISO 22716.

Les lignes directrices associent des principes généraux de gestion de la qualité et des éléments typiques des BPF des produits cosmétiques avec une approche fondée sur la gestion des risques, notamment :

Le personnel
Les locaux
L’équipement
Les matières premières et les matériaux d’emballage
La production, y compris l’emballage et l’étiquetage
Les produits finis
Un laboratoire de contrôle de la qualité
Les déchets
La sous-traitance
Les divergences
Les plaintes et les rappels
Le contrôle des modifications
Les audits internes
La documentation

Mise en œuvre de la norme ISO 22716

Il est essentiel que la norme ISO 22716 soit correctement mise en œuvre pour en récolter tous les fruits.

Les lignes directrices couvrent tous les aspects de la chaîne d’approvisionnement des produits cosmétiques, des matières premières à l’expédition du produit final.

ISO 22716 soutient les organisations qui souhaitent suivre les conseils pour gérer les facteurs humains, techniques et administratifs qui affectent la qualité des produits.

Les BPF suivent les principes d’un jugement scientifique solide et d’une évaluation des risques pour produire des produits cosmétiques qui répondent à des caractéristiques définies.

Vous devez tenir compte des éléments suivants :

L’unité de qualité pour créer un processus décisionnel indépendant à partir de la fabrication/des opérations
Le soutien et l’encouragement de la direction concernant la conformité aux BPF
Donner la possibilité au personnel de laboratoire de fabrication et de contrôle de la qualité de signaler les irrégularités afin de permettre une action rapide en cas d’écarts
La sélection des fournisseurs de matières premières et des fournitures utilisées pour la fabrication de produits cosmétiques, selon des procédures de qualité approuvées
Un retraitement qui suit des étapes définies/établies lorsque des méthodes régulières et distinctes ne donnent pas les résultats escomptés
Le suivi des besoins de la norme ISO 22716, afin qu’un programme de qualification des fournisseurs ou des sous-traitants soit en place
La présentation d’une approche appropriée fondée sur les risques pour un programme de qualification de tiers

Comment nous pouvons vous aider

Audits par rapport à des critères spécifiques au client

Nos audits peuvent être personnalisés pour toutes les industries de la chaîne d’approvisionnement mondiale afin de vérifier la capacité d’une organisation à répondre à des critères, notamment la qualité, la sécurité des consommateurs et la santé et la sécurité au travail.

Couvrir les fournisseurs et les codes de pratique

Les évaluations des fournisseurs/vendeurs/co-emballeurs/titulaires de licence peuvent surveiller le respect par les fournisseurs de vos exigences et/ou de vos accords contractuels.

Les produits peuvent également être vérifiés comme répondant aux exigences de qualité, de sécurité des consommateurs, d’environnement, de responsabilité professionnelle et/ou sociale, protégeant ainsi votre marque et vos valeurs.

L’audit par rapport à votre code de pratique peut vérifier la conformité de votre réseau avec ce qui y est défini, garantissant ainsi la protection de la marque et que les pratiques restent cohérentes sur l’ensemble du réseau.

Le processus d’audit spécifique au client

Étape A – convenir des exigences d’audit et du contrat

Étape B – effectuer un audit

Étape C – émettre un rapport d’audit

Étape D – audit continu de surveillance (selon l’accord)

Pourquoi nos services ISO 22716 ?

Grâce à notre expertise dans tous les principaux secteurs, nous aidons nos clients du monde entier à opérer de manière plus durable en améliorant la qualité et la productivité, en réduisant les risques, en vérifiant la conformité et en accélérant la mise sur le marché.

Ce que nous offrons

Un audit par rapport à la norme ISO 22716 de SGS aidera votre organisation à se démarquer de la foule en soutenant l’assurance et le contrôle de la qualité de vos produits.

Nos auditeurs connaissent les caractéristiques des produits cosmétiques et peuvent les appliquer à toutes les étapes critiques de l’évaluation du SMQ, de l’acceptation des matières premières à la distribution des produits.

Nos laboratoires offrent des solutions intégrées spécifiques au client pour la conformité à la sécurité et peuvent vous aider à contrôler la qualité des produits, y compris leurs matières premières, leur emballage et leur conformité aux réglementations de l’industrie cosmétique.

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