La belleza que es ISO 22716

CERTIFICACIÓN

La belleza que es ISO 22716

La seguridad juega en la mente

La seguridad de los productos cosméticos a menudo está en la mente de los fabricantes, proveedores, reguladores y consumidores.

ISO 22716 proporciona orientación sobre Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) para productos cosméticos. La norma también constituye el desarrollo práctico del concepto de garantía de calidad. Lo hace ofreciendo asesoramiento sobre la gestión de factores que podrían afectar la calidad del producto a organizaciones de todos los tamaños y complejidades, desde la recepción hasta el envío, incluida la producción y el almacenamiento.

Beneficios clave

La certificación sigue a la finalización exitosa de una auditoría y permite:

Su organización para identificar y controlar los factores humanos, técnicos y administrativos que pueden afectar la calidad del producto, reduciendo así el riesgo
Elementos esenciales de aseguramiento de la calidad a implementar y mantener, en un proceso de mejora continua
Elementos GMP que se integrarán con otras normas, como ISO 9001
Usted debe demostrar la adopción de GMP esenciales relacionadas con actividades cosméticas
Posible alineación con los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) 3 (Buena Salud y Bienestar) y 8 (Trabajo Decente y Crecimiento Económico) de las Naciones Unidas

Terminología y elementos

ISO 22716 es la referencia mundial para el cumplimiento normativo y de la cadena de suministro en la industria cosmética. Ha sido incorporado, referenciado o respaldado por muchas regulaciones de cosméticos en todo el mundo.

Terminología coherente

Para alcanzar y mantener la coherencia y fomentar la terminología común, ISO 22716 tiene 36 definiciones específicas para su aplicación.

Cinco elementos centrales

Las directrices tienen esencialmente cinco elementos básicos:

El Sistema de Gestión de Calidad (SGC) y la organización de la cosmética
Locales y equipamiento
Realización de productos y gestión de materiales
Desviaciones, quejas y retiros
Mejora continua

Estado de adopción

Estados Unidos: incorporado en la guía revisada de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).

UE – denominada norma de cumplimiento de las BPF (1223/2009).

Japón – adoptado por la Asociación de la Industria Cosmética de Japón.

ASEAN (Indonesia, Malasia, Filipinas, Singapur, Tailandia, Brunei, Camboya, Laos, Myanmar y Vietnam) – reconocido como equivalente a los cosméticos de la ASEAN GMP.

Canadá – aprobado como norma voluntaria.

Brasil – La normativa RDC 48/2013 se basa en la norma ISO 22716, con requisitos adicionales.

Identificar los principales puntos débiles

Cada estándar o conjunto de pautas tiene sus propios problemas que deben superarse si se quiere lograr los mayores beneficios. Aquí hay algunos puntos de dolor clave a considerar desde el principio:

Comprender los requisitos
La independencia de la unidad de calidad de las unidades de fabricación
Aclaración de las responsabilidades de todo el personal para la fabricación y la calidad
Selección, evaluación y reevaluación de proveedores de materias primas, componentes y materiales de embalaje
Evaluación y auditorías de subcontratistas y proveedores
Reprocesamiento de productos

Utilizando nuestra amplia experiencia en los puntos débiles que enfrentan las organizaciones en el camino hacia la certificación, ofrecemos una gama de servicios personalizados para apoyarlo en cada paso del camino.

Avanzando hacia la certificación ISO 22716

Las organizaciones con un programa de calidad cosmética existente pueden incorporar elementos ISO 22716 a través de un enfoque paso a paso, logrando así el cumplimiento de los principios globales de GMP cosmética.

Una organización con un programa de calidad cosmética existente puede basarse en su plataforma existente para realizar una transición sin problemas a ISO 22716.

Las directrices combinan los principios generales de gestión de la calidad y los elementos típicos de las GMP de productos cosméticos con un enfoque basado en la gestión de riesgos, que incluye:

Personal
Local
Equipo
Materias primas y materiales de embalaje
Producción, incluido el embalaje y el etiquetado
Productos terminados
Laboratorio de control de calidad
Desperdiciar
Subcontratación
Desviaciones
Quejas y retiros
Control de cambios
Auditoría interna
Documentación

Implementación de ISO 22716

Es esencial que ISO 22716 se implemente correctamente para cosechar todas las recompensas.

Las directrices cubren todos los aspectos de la cadena de suministro de productos cosméticos, desde las materias primas hasta el envío del producto final.

ISO 22716 apoya a las organizaciones que desean seguir el asesoramiento para gestionar los factores humanos, técnicos y administrativos que afectan la calidad del producto.

GMP sigue los principios de buen juicio científico y evaluación de riesgos para producir productos cosméticos que cumplan con las características definidas.

Debes considerar:

La unidad de calidad para crear un proceso de toma de decisiones independiente de la fabricación / operaciones
Apoyo y estímulo a la administración con respecto al cumplimiento de las GMP
Permitir que el personal del laboratorio de fabricación y control de calidad informe de irregularidades para permitir una acción rápida en caso de desviaciones
La selección de proveedores de materias primas y suministros utilizados para la fabricación de productos cosméticos, siguiendo procedimientos de calidad aprobados
Reprocesamiento que sigue pasos definidos/establecidos cuando los métodos regulares y distintos no producen los resultados esperados
Siguiendo las necesidades de ISO 22716, por lo que existe un programa de calificación de proveedores o subcontratistas
Presentar un enfoque apropiado basado en el riesgo para un programa de calificación de terceros

Cómo podemos ayudar

Auditorías con respecto a criterios específicos del cliente

Nuestras auditorías se pueden personalizar para todas las industrias dentro de la cadena de suministro global para verificar la capacidad de una organización para cumplir con los criterios, incluida la calidad, la seguridad del consumidor y la salud y seguridad ocupacional.

Cobertura de proveedores y códigos de prácticas

Las evaluaciones de proveedores/proveedores/co-empacadores/licenciatarios pueden monitorear el cumplimiento de los proveedores con sus requisitos y/o acuerdos contractuales.

Los productos también se pueden verificar que cumplen con los requisitos de calidad, seguridad del consumidor, medio ambiente, responsabilidad ocupacional y / o social, protegiendo su marca y valores.

La auditoría de su código de prácticas puede monitorear el cumplimiento de su red con lo que se define dentro de ella, asegurando la protección de la marca y que las prácticas permanezcan consistentes en toda la red.

El proceso de auditoría específico del cliente

Paso A: acordar los requisitos de auditoría y el contrato

Paso B – realizar una auditoría

Paso C – emitir informe de auditoría

Paso D – auditoría de monitoreo continuo (basada en el acuerdo)

¿Por qué nuestros servicios ISO 22716?

Con experiencia en todas las principales industrias, ayudamos a los clientes de todo el mundo a operar de manera más sostenible al mejorar la calidad y la productividad, reducir el riesgo, verificar el cumplimiento y aumentar la velocidad de comercialización.

Lo que ofrecemos

Una auditoría según la norma ISO 22716 de SGS ayudará a su organización a destacarse entre la multitud al respaldar el control y la garantía de calidad de sus productos.

Nuestros auditores conocen las características de los productos cosméticos y pueden aplicarlas a todos los pasos críticos durante la evaluación del SGC, desde la aceptación de las materias primas hasta la distribución del producto.

Nuestros laboratorios ofrecen soluciones integradas específicas para el cliente para el cumplimiento de la seguridad y pueden ayudarlo a controlar la calidad del producto, incluidas sus materias primas, empaque y cumplimiento de las regulaciones de la industria cosmética.

Embellece tu negocio. Aprende más aquí.

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