Un guide de la réflexion basée sur les risques dans L’IATF 16949

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Un guide de la réflexion basée sur les risques dans L’IATF 16949

Quel est le rapport entre le risque et la IATF 16949 ?

Quel est le risque et comment s’applique-t-il à l’IATF 16949 – système de gestion de la qualité pour l’industrie automobile ?

Un résumé rapide de l’IATF 16949

La norme a été développée par l’International Automotive Task Force (IATF), un groupe ad hoc de fabricants automobiles et leurs associations nationales de l’industrie automobile respectives.

L’IATF 16949 définit mieux les exigences du système de gestion de la qualité (SMQ) pour les organisations de l’industrie automobile, y compris celles impliquées dans la production, le service ou les pièces accessoires.

Cette norme s’aligne sur la norme ISO 9001 et se réfère à elle. L’IATF entretient une forte coopération avec l’ISO en conservant le statut de comité de liaison, assurant un alignement continu avec la norme ISO 9001.

L’IATF 16949 compte 42 000 points de données et notre analyse est basée sur les données de la norme.

Les principaux avantages de l’IATF 16949

Une langue simplifiée et une structure de termes commune
L’accent est mis sur la prévention des défauts
Un soutien à l’amélioration continue
Exigences et outils spécifiques à l’industrie automobile
Réduction des variations de la chaîne d’approvisionnement et des déchets

Qu’est-ce que la pensée basée sur les risques ?

Le risque est l’effet de l’incertitude. Nous avons tous des réflexions basées sur les risques automatiquement, souvent inconsciemment, pour obtenir les meilleurs résultats.

Contexte + risque = base pour la planification du SMQ. La réflexion basée sur les risques a toujours été implicite dans le SMQ ISO 9001 et garantit que les risques sont pris en compte dès le début et tout au long de l’étude. Elle fait également de la « prévention » une partie de la planification stratégique et opérationnelle.

Qu’est-ce que la gestion des risques ?

Selon la norme ISO 31000, la gestion des risques est « des activités coordonnées pour diriger et contrôler une organisation en matière de risque ».

Considérations de mise en œuvre et d’amélioration

Vous devez suivre le cycle Plan-Do-Check-Act.

Utilisez une approche axée sur les risques tout au long de votre processus organisationnel (PLAN) et identifiez et hiérarchisez les risques dans votre organisation, en fonction du contexte, du produit, du processus ou de la complexité organisationnelle. Vous devez vous demander : qu’est-ce qui est acceptable et inacceptable ?

Commencez à planifier des actions pour aborder les risques et demandez-vous – comment puis-je éviter, éliminer ou atténuer les risques ?

Ensuite, mettez en œuvre le plan/acte (FAIRE) avant de vérifier l’efficacité de l’action, en vous demandant : fonctionne-t-il ? (VÉRIFIER).

Enfin, apprenez par l’expérience/ l’amélioration (AGIR). Les actions préventives sont le résultat d’une réflexion basée sur les risques.

Les clauses en cause

PLAN

Clause 4 : Contexte de l’organisation
Clause 5 : Leadership
Clause 6 : Planification
Clause 7 : Soutien

FAIRE

Clause 8 : Opération

VÉRIFIER

Clause 9 : Évaluation de la performance

AGIR

Clause 10 : Amélioration

La réflexion basée sur les risques dans les normes ISO 9001 et IATF 16949

Il existe 36 exigences spécifiques en matière de référencement des risques, plus plusieurs autres en MMOG/LE.

Exigences iso 9001

Clause 4 : L’organisation est tenue de déterminer ses processus de SMQ et d’aborder les risques et les opportunités
Clause 5 : La haute direction est tenue de promouvoir la sensibilisation à la réflexion basée sur les risques, et de déterminer et d’aborder les risques et les opportunités qui peuvent affecter la conformité produit/service
Clause 6 : L’organisation est tenue d’identifier les risques et les opportunités liés à la performance du SMQ et de prendre les mesures appropriées pour y remédier
Clause 7 : L’organisation est tenue de déterminer et de fournir les ressources nécessaires (le risque est implicite dès lors qu’il est mentionné « adéquat » ou « approprié » ;
Clause 8 : L’organisation est tenue de gérer ses processus opérationnels (le risque est implicite dès lors qu’il est mentionné « adéquat » ou « approprié » ;
Clause 9 : L’organisation est tenue de surveiller, de mesurer, d’analyser et d’évaluer l’efficacité des mesures prises pour faire face aux risques et opportunités
Clause 10 : L’organisation est tenue de corriger, de prévenir ou de réduire les effets indésirables et d’améliorer le SMQ, ainsi que de mettre à jour les risques et les opportunités

Exigences de l’IATF 16949 (complémentaires à la norme ISO 9001)

Clause 6 – PLAN

L’organisation est tenue de :

(Liens : les risques et les opportunités sont dérivés de la clause 4)

Identifier les risques pour le succès du SMQ, tels que la non-conformité légale, l’arrêt, la cyberattaque, le chiffre d’affaires et les problèmes des fournisseurs
Identifier les opportunités de succès du SMQ, telles que la performance/le succès publicitaire, la conception et les nouvelles technologies, les matières premières et les partenaires
Déterminer les actions préventives et les plans d’urgence en cas de risque ;

Clause 7 – PLAN

L’organisation est tenue de :

Déterminer l’identification des risques et les méthodes d’atténuation des risques pour développer, améliorer et optimiser le flux des matériaux (flux de matériaux synchrone) – valeur‐utilisation supplémentaire de l’espace au sol ;
Développer des méthodes pour l’évaluation de faisabilité de la fabrication et la planification de la capacité
Fournir des outils de mesure appropriés et former les opérateurs
Protéger l’organisation contre toute perte de connaissances (par exemple par le roulement du personnel ou le défaut de saisir et de partager des informations) ;
Analyser les risques impliqués pour les clients avec des produits non conformants – sensibilisation aux risques
Planifier une réévaluation par rapport au risque (voir PDCA)

Clause 8 – FAIRE

L’organisation est tenue de :

Réaliser des évaluations de faisabilité de fabrication, une planification de la capacité (DFMA/DFSS) ;
Réaliser la conception de produits et l’analyse des risques de processus (DFMEA/PFMEA), priorisant les risques et l’impact potentiel sur les clients
Atténuer les risques dans la conception du processus qui sont proportionnels aux risques rencontrés (PFMEA), en accordant une attention particulière aux caractéristiques spéciales (SC)
Effectuer une réévaluation et contrôler les contrôles des risques pour l’efficacité (réduction du RPN FMEA)
Évaluer la qualité du produit du fournisseur sélectionné et l’approvisionnement ininterrompu ; mettre en œuvre et ajuster le contrôle en fonction de la performance du fournisseur
En utilisant le modèle basé sur les risques, définissez le niveau minimum acceptable et ciblez le SMQ niveau de développement
Déterminer le niveau de développement du fournisseur en utilisant l’approche basée sur les risques
Documenter les sorties d’analyse des risques (mettre à jour les plans de contrôle à une fréquence définie)
Évaluer les risques dans les processus de retravail et de réparation

Clause 9 – VÉRIFIER

L’organisation est tenue de :

Identifier les outils permettant d’analyser les contrôles de processus (DFMEA, PFMEA, SPC, programme d’audit interne, évaluation de la gestion, garantie et informations sur les défaillances sur le terrain) ;

Clause 10 – AGIR

L’organisation est tenue de :

Évaluer et traiter la prise en compte de l’impact sur des processus et des produits similaires (lecture à l’ensemble)
Déterminer et documenter les méthodes utilisées dans le contrôle des risques de processus (preuve des erreurs) ;
Identifier, documenter et utiliser les outils d’analyse des risques dans l’IA

Les objectifs

Par ordre d’importance :

L’objectif ultime – certification de tiers IATF 16949
La conformité des secondes parties de l’IATF 16949
L’enregistrement ISO 9001 et SMQ défini par le client (MAQMSR ou AIAG CQI-19)
L’enregistrement par un tiers ISO
Le niveau minimal – seconde partie ISO 9001 (uniquement avec l’approbation du client)

Comment pouvons-nous vous aider ?

Nos solutions IATF 16949 incluent la certification et les cours de formation.

Un audit par rapport à la norme de notre part aidera votre organisation à se démarquer des autres en vous soutenant pour améliorer la qualité du produit, réduire les déchets et prévenir les défauts.

Nous proposons également une gamme de services complémentaires :

Formation aux manuels de l’AIAG et de la VDA FMEA
Formation d’aperçu exécutif APQP 2ème édition
Formation APQP 2e édition
Formation d’introduction à l’eLearning iATF 16949 Automotive QMS
Formation d’auditeur en chef IATF 16949 automotive QMS – Introduction au module 1
Formation d’auditeur en chef IATF 16949 Automotive QMS – Audit interne du module 2
Formation d’auditeur en chef IATF 16949 Automotive QMS – Module 3 Outils de base

Grâce à notre présence mondiale, nous avons une expérience réussie d’exécution des projets internationaux complexes à grande échelle. Nous parlons la langue, comprenons les marchés locaux et opérons constamment, de manière fiable et efficace à l’échelle mondiale.

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