Guía para el pensamiento basado en riesgos en la IATF 16949

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Guía para el pensamiento basado en riesgos en la IATF 16949

¿Cómo se relaciona el riesgo con la IATF 16949?

¿Qué riesgo y cómo se aplica la IATF 16949 en el sistema de gestión de la calidad para la industria de la automoción?

Un resumen rápido de la IATF 16949

El estándar fue desarrollado por la International Automotive Task Force (IATF), un grupo ad hoc de fabricantes de automoción y sus respectivas asociaciones nacionales de la industria del automóvil.

La IATF 16949 define mejor los requisitos del sistema de gestión de la calidad (SGC) para las organizaciones del sector de la automoción, incluidos los que participan en la producción, el mantenimiento o los accesorios.

Se alinea con la norma ISO 9001 y hace referencia a esta. La IATF mantiene una sólida cooperación con ISO mediante el estado del comité de enlace continuo, asegurando una alineación con la ISO 9001.

La IATF 16949 tiene 42.000 puntos de datos y nuestro análisis se basa en los datos del estándar.

Los beneficios fundamentales de la IATF 16949

Idioma simplificado y una estructura común de términos.
Énfasis en la prevención de defectos
Apoyo para la mejora continua
Herramientas y requisitos específicos de la industria del automóvil
Menor variación y residuos de la cadena de suministro

¿Qué es el pensamiento basado en riesgos?

El riesgo es el efecto de la incertidumbre. Todos hacemos pensamiento basado en riesgos automáticamente, con frecuencia subconscientemente, para obtener los mejores resultados.

Contexto + riesgo = base para la planificación del SGC. El pensamiento basado en riesgos siempre ha sido implícito en el SGC de la ISO 9001 y asegura que el riesgo se tiene en cuenta desde el principio y en el resto. También forma parte de la “prevención” de la planificación estratégica y operativa.

¿Qué es la gestión de riesgos?

De acuerdo con la norma ISO 31000, la gestión de riesgos son “actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización con respecto al riesgo”.

Consideraciones de implementación y mejora

Debe seguir el ciclo Planificar-Hacer-Comprobar-Actuar.

Utilice un enfoque basado en riesgos en todo el proceso organizativo (PLAN) e identifique y priorice los riesgos en su organización, en función del contexto, el producto, el proceso o la complejidad de la organización. Debe preguntarse: ¿qué es aceptable y inaceptable?

Comience a planificar acciones para hacer frente a los riesgos y preguntarse: ¿cómo puedo evitar, eliminar o mitigar los riesgos?

A continuación, implemente el plan/acción (DO) antes de comprobar la eficacia de la acción, y preguntarse: ¿funciona? (COMPROBAR).

Finalmente, aprenda a mejore la experiencia (ACT). Las acciones preventivas son un resultado del pensamiento basado en riesgos.

Las cláusulas implicadas

PLAN

Cláusula 4: Contexto de la organización
Cláusula 5: Liderazgo
Cláusula 6: Planificación
Cláusula 7: Apoyo

HACER

Cláusula 8: Operación

COMPROBAR

Cláusula 9: evaluación del rendimiento

ACTUAR

Cláusula 10: Mejora

Pensamiento basado en riesgos en la ISO 9001 e IATF 16949

Hay 36 requisitos específicos que referencian el riesgo, además de otros muchos más en MTINA/LE.

Requisitos de la norma ISO 9001

Cláusula 4: se exige a la organización que determine sus procesos de SGC y aumente los riesgos y las oportunidades
Cláusula 5: se exige a la dirección superior que fomente la concientización sobre el pensamiento basado en riesgos, y determine y aborde los riesgos y oportunidades que pueden afectar a la conformidad del producto y/o servicio
Cláusula 6: se exige a la organización que identifique los riesgos y las oportunidades en relación con el rendimiento del SGC y tome las medidas adecuadas para abordarlos.
Cláusula 7: se requiere que la organización determine y proporcione los recursos necesarios (el riesgo está implícito siempre que se menciona “adecuado” o “inadecuado” )
Cláusula 8: se requiere que la organización gestione sus procesos operativos (el riesgo está implícito siempre que se menciona “adecuado” o “inadecuado” )
Cláusula 9: Se requiere que la organización supervise, mida, analice y evalúe la eficacia de las acciones adoptadas para tratar los riesgos y las oportunidades
Cláusula 10: Se exige a la organización que corrija, prevenga o reduzca los efectos no deseados y mejore el SGC, así como actualizar riesgos y oportunidades

Requisitos de la norma IATF 16949 (complementarios a la norma ISO 9001)

Cláusula 6: PLAN

La organización debe:

(Ligados: Los riesgos y las oportunidades se derivan de la cláusula 4)

Identificar riesgos para el éxito del SGC, como la no contratación legal, el cierre, el ciberataque, la renovación y los problemas de proveedores.
Identificar las oportunidades para el éxito del SGC, como el rendimiento o el éxito de la publicidad, el diseño y las nuevas tecnologías, materias primas y socios.
Determinar las acciones preventivas de riesgos y los planes de contingencia

Cláusula 7: PLAN

La organización debe:

Determinar los métodos de identificación y reducción de riesgos para desarrollar, mejorar y optimizar el flujo de material (flujo de material principales) – valor‐uso añadido del espacio para el suelo
Desarrollar métodos para la evaluación de viabilidad de la fabricación y la planificación de la capacidad.
Proporcionar herramientas de medición adecuadas y operarios de trenes
Proteger a la organización de la pérdida de conocimientos (por ejemplo, a través de la renovación del personal o por la falta de captura y compartir información)
Analizar los riesgos que conllevan los clientes con productos no conformidades: sensibilización sobre riesgos
Planificar la revaluación en relación con el riesgo (consulte PDCA).

Cláusula 8 – DO

La organización debe:

Realizar evaluaciones de viabilidad de la fabricación, planificación de la capacidad (DFMA/DFSS)
Realizar análisis de riesgos del proceso y el diseño de productos (DFMEA/PFMEA), priorizando los riesgos y el impacto potencial en los clientes.
Mitigar los riesgos en el diseño de procesos que sean proporcionales al riesgo encontrado (PFMEA), con especial atención a las Características Especiales (SC)
Realizar revaluación y supervisar los controles de riesgos para la eficacia (reducción FMEA RPN)
Evalúe la calidad del producto seleccionado y el suministro sin interrupciones; implementar y ajustar el control en función del rendimiento del proveedor
Utilizando el modelo basado en riesgos, defina el nivel mínimo aceptable y el SGC objetivo nivel de desarrollo
Determinar el nivel de desarrollo de proveedores mediante el enfoque basado en riesgos.
Documentar los resultados del análisis de riesgo (planes de control de actualización a una frecuencia establecida)
Evaluar los riesgos en los procesos de reparación y reelaboración

Cláusula 9 – CONTROL

La organización debe:

Identificar herramientas para analizar los controles de procesos (DFMEA, PFMEA, SPC, programa de auditoría interna, revisión de la gestión, información de fallos de campo y garantía)

Cláusula 10: ACTUAR

La organización debe:

Evaluar y tratar la consideración de impacto en procesos y productos similares (lectura)
Determinar y documentar los métodos utilizados en el control de riesgos en los procesos (pruebas de errores).
Identificar, documentar y usar las herramientas de análisis de riesgos de CI.

Los objetivos

En orden de importancia:

El objetivo último: certificación de terceros IATF 16949
Conformidad de segunda parte de la IATF 16949
El registro de la norma ISO 9001 y el SGC definido por los clientes (MAQMSR o AIAG CQI-19)
Registro de tercera parte ISO
El nivel mínimo: ISO 9001, segunda parte (solo con la aprobación del cliente)

Cómo podemos ayudarle

Nuestras soluciones para la IATF 16949 incluyen cursos de certificación y formación.

Una auditoría respecto al estándar por parte de nosotros ayudará a su organización a destacar entre la audiencia, al apoyarle para mejorar la calidad del producto, reducir los residuos y prevenir defectos.

También ofrecemos una amplia gama de servicios complementarios:

Curso de formación en manuales de AIAG y VDA FMEA
Curso de formación de visión general ejecutiva de la 2.ª edición de APQP
Curso de formación en la 2.ª edición de APQP
Curso de formación e-learning de introducción al sistema de gestión de la calidad para la automoción IATF 16949
Curso de formación de auditor principal del SGC de la automoción IATF 16949, introducción al módulo 1
Curso de formación de auditor principal del SGC de la IATF 16949, módulo 2, auditoría interna
Curso de formación de auditor principal del SGC de la automoción IATF 16949, herramientas principales del módulo 3

En TODO el mundo contamos con un amplio historial de ejecución de proyectos internacionales de gran complejidad y envergadura. Hablamos el idioma, entendemos los mercados locales y trabajamos de forma coherente, fiable y eficaz en todo el mundo.

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